职位描述: 1、协助制定医学部临床研究部门工作职责、组织架构、工作制度和工作流程; 2、制定项目计划,执行项目资源策略;及时发现项目管理风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正项目上的失误; 3、负责与项目经理一起评估、选择和建立与参研中心、供应商;有效管理和领导外包项目的供应商,确保其可以按时交付和达成关键里程碑; 4、监督和管理项目团队 CRA 完成各临床试验中心的项目任务,按计划完成项目阶段性目标; 5、负责临床试验项目质量控制,并及时与项目相关各方进行沟通和协调; 6、项目过程中,建立项目组内部培训体系,培养和提升项目成员工作能力; 7、负责管理所有项目文件整理和完善试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,确保研究数据准确及完整性; 8、组建相关临床研究专家网络; 9、完成领导交办的其他工作。 任职资格: 1、本科及以上,医学及医学相关专业; 2、从事新药临床试验 2-5 年或以上,在制药企业或 CRO 公司不少于 3 年相关工作经验,3 年以上项目管 理的工作经验,独立组织并监管完成过 I、II、Ⅲ期临床试验,有医学经理、临床项目经理工作经验优先; 3、有中级职称者优先; 4、了解医疗行业基本法律法规,了解行业动态、发展趋势、项目管理知识; 5、具备较好的医学临床和科研知识,包括疾病诊疗、药物临床研究、产品生命周期管理等知识; 6、熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利;积极的工作态度、强烈的责任心、良好的沟通协调 能力、分析解决问题能力、书写能力和良好的团队合作精神。
职位描述
企业介绍
某医药行业百强企业
职位信息
所属部门:项目中心
汇报对象:总监
发布日期:2021年11月25日 下午4:50:55
语言要求:语言能力不限
年龄要求:不限
行业领域:制药.医疗