研发质量总监/高级经理 30-50万

岗位职责：
1. 负责建立和完善生产研发质量管理体系，负责质量研究部人才的培养，搭建人才梯队，
制定人才培养和发展规划。
2. 负责研发项目相关的检验方法的开发、产品稳定性研究、质量标准的制定、日常检验
3. 负责分析方法学的验证、确认和转移，协助生产和研发进行相关验证。
4. 负责实验室质量管理体系的建设和维护，对 QC 数据的真实性和准确性负责，并负责 QC
检验报告的批准。
5. 负责药品注册中质量研究相关申报文件资料的整理和撰写。
6. 负责部门的检验工作、人员管理、设备管理，确保部门工作正常运行。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学、化学、生物学等相关专业 。
2. 八年以上制药企业质量工作和管理经验，有新方法开发和验证经验。有两个及以上仿制
药或创新药质量研究相关工作经验。
3. 熟悉药典、GMP 及药品的相关法律法规，理解 IND 和 NDA 对质量研究相关文件的具体
要求。
4. 工作仔细认真，善于学习，具有良好的组织、协调管理能力。

南京某生物医药公司