质量经理 10-20万

岗位职责：
1、参与质量管理体系文件的编制，评审及培训工作；
2、负责质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；
3、文件受控，分发与归档的监督管理；
4、年度质量管理体系内外审：组织公司内审，协调完成公司外审应审，不符合项整改措施实施状况的跟踪验证，协助质量管理体系的管理评审；
5、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；
6、负责产品生产的现场监控、对物料和成品放行进行审核；
7、参与公司产品返修退货产品的质量跟踪；
8、负责生产现场不良品的分析及整改。
任职要求：
1、全日制大专或以上学历，机械，电子，自动化等理工科或生物医药专业；
2、医疗器械相关工作经验，有源优先；
3、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、以及医疗器械行业相关法律法规和标准等；
4、有13485内审员证；
5、有协助GMP认证或CE体系认证的经验；

公司自成立以来发展迅速，目前已成为国内自主研发制作流式细胞仪的公司，拥有自主品牌，专利及商标。我们将致力于为顾客提供高品质的产品和服务，把必达科建成世界上一流的现代化医疗器械制造企业。