质量体系工程师 18-24万

岗位职责：
1、负责质量管理体系的贯彻、执行、维护； 
2、负责识别标准及法规的要求并组织编制和修订质量管理体系文件；
3、负责内审工作的策划和开展；
4、负责文件控制工作；
5、负责体系要求的宣贯和培训组织；
6、向监管机构上报的体系运行相关资料的组织撰写及审核上报。
任职要求：
1、熟悉ISO13485：2016质量体系标准；
2、熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范；
3、熟悉FDA QSR820以及MDR对于质量体系的要求；
4、熟悉中国大陆及欧盟后市场监督管理的相关要求者优先；
5、具有一定策划能力以及文件与报告的编制能力；
6、工作积极主动，勇于承担责任，勤奋好学；
7、良好的英语读写能力。

某医疗科技公司