高级法规专员 18-27万

岗位职责：
1、负责识别与收集国内外适用的医疗器械法规和标准；
2、组织公司内部对法规标准的评估、培训及实施，确保产品符合法规及标准要求；
3、负责产品在国内及国外(CFDA、CE、FDA等)的注册工作，包括注册策略及计划的制定、产品的检测、注册资料撰写、注册申报、现场审查协助及审评沟通等；
4、与公司各部门、检测机构及监管机构保持良好的沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
5、协助领导开展其他工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，理工科专业背景；
2、2年以上医疗器械法规注册相关经验；
3、熟悉中国、欧盟及美国的法律法规、标准及指南文件；
4、有良好的沟通和协调能力；
5.  英语读写能力良好。

某医疗科技公司